Na podstawie: West RE, Biswas A, Rao R, Tayade H, Ademola J. A proprietary herbal extract of ashwagandha root for stress and anxiety in healthy adults: a randomized, double-blind, three-arm, placebo-controlled efficacy and safety study. J Med Life. 2026 Jan;19(1):49-62. doi: 10.25122/jml-2025-0172. PMID: 41815853; PMCID: PMC12973907.
Zastrzeżony ekstrakt z korzenia ashwagandhy w dawce 300 mg dwa razy dziennie przez 8 tygodni istotnie redukował odczuwany stres, lęk, napięcie, depresję i złość oraz wzmacniał poczucie szczęścia u dorosłych z umiarkowanym stresem i lękiem, przy korzystnym profilu bezpieczeństwa, choć jego przewaga nad placebo w zakresie obniżenia kortyzolu nie została potwierdzona.
Interpretacja wyników
Opis badania
Cel: Ocena skuteczności i bezpieczeństwa zastrzeżonego ekstraktu z korzenia ashwagandhy (witanii ospałej) w dawce 300 mg dwa razy na dobę (APB) w porównaniu ze standardowym ekstraktem z korzenia ashwagandhy (ARE) oraz placebo u dorosłych z umiarkowanym stresem i lękiem.
Kontekst: Ashwagandha (Withania somnifera) jest adaptogenem stosowanym w medycynie ajurwedyjskiej od tysięcy lat. Jej działanie przeciwstresowe i przeciwlękowe jest przypisywane przede wszystkim witanolidom – grupie związków steroidowych o udokumentowanym działaniu modulującym oś podwzgórze–przysadka–nadnercza oraz układ GABA-ergiczny i serotoninergiczny. Mimo rosnącej liczby badań, wciąż brakowało bezpośrednich porównań różnych preparatów ashwagandhy w jednym, dobrze kontrolowanym badaniu.
Metodologia:
- Projekt: 8-tygodniowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie z trzema równoległymi ramionami.
- Populacja: 141 zdrowych dorosłych (18–65 lat) z umiarkowanym stresem i lękiem.
- Interwencja:
- Grupa badana (n = 47): 300 mg zastrzeżonego ekstraktu z korzenia ashwagandy dwa razy dziennie.
- Grupa kontrolna (n = 47): 300 mg standardowego ekstraktu z korzenia ashwagandy dwa razy dziennie.
- Grupa placebo (n = 47): placebo dwa razy dziennie.
- Pierwszorzędowy punkt końcowy: zmiana stężenia kortyzolu w surowicy w 8. tygodniu.
- Drugorzędowe punkty końcowe: zmiany w Skali Odczuwanego Stresu (PSS), Skali Lęku Hamiltona (HAM-A), Profilu Stanów Nastroju (POMS) oraz Oksfordzkiego Kwestionariusza Szczęścia (OHQ).
- Bezpieczeństwo: monitorowanie zdarzeń niepożądanych (AE) oraz parametrów laboratoryjnych (morfologia, enzymy wątrobowe, funkcja nerek).
Wyniki – co zaobserwowano?
Kortyzol (pierwszorzędowy punkt końcowy)
| Grupa | Zmiana stężenia kortyzolu po 8 tygodniach | Istotność |
|---|---|---|
| APB | Istotne obniżenie | Istotne wewnątrzgrupowo |
| ARE | Istotne obniżenie | Istotne wewnątrzgrupowo |
| Placebo | Istotne obniżenie | Istotne wewnątrzgrupowo |
Uwaga: Wszystkie trzy grupy wykazały istotne obniżenie kortyzolu w surowicy po 8 tygodniach. Efekt placebo (lub naturalna zmiana w czasie) również obniżył kortyzol, co osłabia siłę dowodu na specyficzne działanie ashwagandhy w tym parametrze.
Interpretacja: Obniżenie kortyzolu w grupie placebo nie jest zaskakujące – uczestnicy badania mogli zmienić styl życia, diety, nawet sam fakt uczestnictwa w badaniu mógł wpłynąć na redukcję stresu (efekt Hawthorne’a). Kluczowe jest, że nie wykazano przewagi ashwagandhy nad placebo w zakresie obniżenia kortyzolu, co podważa hipotezę o bezpośrednim wpływie na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza jako głównym mechanizmie działania.
Skala Odczuwanego Stresu (PSS)
| Porównanie | Wynik |
|---|---|
| Wszystkie grupy – poprawa wewnątrzgrupowa | Istotna |
| APB vs ARE | Istotna różnica |
| APB vs placebo | Istotna różnica |
Interpretacja: APB wykazał przewagę nad zarówno standardowym ekstraktem (ARE), jak i placebo w redukcji subiektywnie odczuwanego stresu. Oznacza to, że zastrzeżony ekstrakt jest skuteczniejszy niż konwencjonalny ekstrakt, co sugeruje lepszą standaryzację lub inną proporcję składników aktywnych (np. witanolidów).
Skala Lęku Hamiltona (HAM-A)
| Porównanie | Wynik |
|---|---|
| Wszystkie grupy – poprawa wewnątrzgrupowa | Istotna |
| APB vs ARE | Istotna różnica |
| APB vs placebo | Istotna różnica |
Interpretacja: HAM-A jest jednym z najpowszechniej stosowanych narzędzi do oceny nasilenia lęku uogólnionego. Istotna przewaga APB nad ARE i placebo wskazuje, że APB wywiera działanie przeciwlękowe (anksjolityczne), porównywalne z niektórymi lekami psychotropowymi, ale bez ich działań niepożądanych.
Profil Stanów Nastroju (POMS) – wybrane domeny
| Domeny | Zmiana w APB |
|---|---|
| Napięcie | Istotne obniżenie |
| Depresja | Istotne obniżenie |
| Złość, gniew | Istotne obniżenie |
Interpretacja: Ashwaganda (szczególnie APB) wykazała szerokie działanie regulujące nastrój – obniżenie napięcia, depresji i złości. Oznacza to, że preparat działa nie tylko na poziomie poznawczym (subiektywny stres), ale również na poziomie emocjonalnym i afektywnym, co jest szczególnie istotne w kontekście zaburzeń nastroju współwystępujących z lękiem.
Oksfordzki Kwestionariusz Szczęścia (OHQ)
| Porównanie | Wynik |
|---|---|
| APB vs ARE | Istotna różnica |
| APB vs placebo | Istotna różnica |
Interpretacja: OHQ mierzy subiektywne poczucie szczęścia i satysfakcji z życia. Istotna przewaga APB nad ARE i placebo wskazuje, że redukcja stresu i lęku przekłada się na poprawę ogólnego dobrostanu psychicznego, a nie jedynie na redukcję objawów negatywnych.
Porównanie APB vs ARE – dlaczego APB jest skuteczniejszy?
| Cecha | APB (zastrzeżony ekstrakt) | ARE (standardowy ekstrakt) |
|---|---|---|
| Standaryzacja | Wysoka, pod kątem specyficznych witanolidów | Zmienna, w zależności od partii surowca |
| Profil fitochemiczny | Zoptymalizowany stosunek składników aktywnych | Mniej zoptymalizowany |
| Skuteczność w PSS, HAM-A, OHQ, POMS | Wyższa | Niższa |
Interpretacja: APB prawdopodobnie zawiera bardziej korzystną proporcję witanolidów (np. witanolidu A, witanozydów) lub wyższą zawartość tych związków aktywnych, które odpowiadają za działanie przeciwlękowe i przeciwdepresyjne. ARE może zawierać składniki, które są mniej aktywne biologicznie lub działają antagonistycznie w stosunku do głównych substancji czynnych.
Bezpieczeństwo i tolerancja
- Zdarzenia niepożądane: Porównywalne między grupami, nie zgłoszono poważnych zdarzeń niepożądanych.
- Parametry laboratoryjne: Bez istotnych zmian w morfologii, enzymach wątrobowych (ALT, AST) ani funkcji nerek (kreatynina, eGFR).
Interpretacja: APB wydaje się bezpieczny i dobrze tolerowany przy dawce 300 mg dwa razy na dobę przez 8 tygodni, co uzasadnia jego stosowanie w populacji ogólnej bez konieczności monitorowania laboratoryjnego.
Mechanizmy działania ashwagandhy – podłoże biologiczne
| Mechanizm | Opis | Znaczenie dla wyników |
|---|---|---|
| Modulacja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza | Obniżenie wydzielania kortyzolu (hipoteza) | Potwierdzone częściowo – kortyzol obniżył się we wszystkich grupach, ale APB nie wykazał przewagi nad placebo. |
| Agonizm wobec receptorów GABA-A | Działanie podobne do benzodiazepin, ale bez sedacji | Wyjaśnia działanie przeciwlękowe (HAM-A). |
| Zwiększenie aktywności serotoninergicznej | Wzrost dostępności serotoniny w synapsie | Wyjaśnia poprawę nastroju (POMS, OHQ) i redukcję depresji. |
| Działanie przeciwzapalne | Hamowanie wydzielania cytokin prozapalnych (TNF-α, IL-6) | Redukcja stanu zapalnego niskiego stopnia, który jest powiązany z zaburzeniami nastroju. |
| Działanie antyoksydacyjne | Redukcja stresu oksydacyjnego w tkance nerwowej | Ochrona neuronów przed uszkodzeniami, wsparcie neuroplastyczności. |
| Modulacja układu cholinergicznego | Zwiększenie aktywności acetylocholiny | Potencjalny wpływ na pamięć i funkcje poznawcze (nie mierzone w tym badaniu). |
Znaczenie kliniczne i praktyczne implikacje
| Obszar | Co oznacza dla praktyki |
|---|---|
| Leczenie stresu i lęku | APB może stanowić skuteczną alternatywę dla farmakoterapii (leki przeciwlękowe) w przypadkach umiarkowanego nasilenia – bez ryzyka uzależnienia, sedacji czy działań niepożądanych typowych dla benzodiazepin. |
| Profilaktyka | Może być stosowany w populacji z podwyższonym poziomem stresu jako środek prewencyjny. |
| Holistyczne podejście | Poprawa nie tylko w lęku, ale także w nastroju, poziomie szczęścia i poczuciu dobrostanu – efekt wielowymiarowy. |
| Wybór preparatu | Zastrzeżony ekstrakt APB wykazuje przewagę nad standardowym ekstraktem – istotne dla praktyków zalecających konkretne produkty. |
Ograniczenia badania
| Ograniczenie | Co to oznacza? |
|---|---|
| Brak pomiaru witanolidów we krwi | Nie wiadomo, jakie stężenia składników aktywnych osiągnięto – nie można powiązać efektu z konkretnym witanolidem. |
| Krótki czas obserwacji (8 tygodni) | Nie wiadomo, czy efekty utrzymują się przy dłuższym stosowaniu, ani czy występuje tachyfilaksja (zmniejszenie odpowiedzi z czasem). |
| Populacja ogólna | Nie badano pacjentów z rozpoznanymi zaburzeniami lękowymi (np. lękiem uogólnionym, fobią społeczną) – wyniki dotyczą osób z umiarkowanymi objawami. |
| Subiektywne narzędzia | PSS, HAM-A, POMS, OHQ to narzędzia oparte na samoocenie – obarczone ryzykiem błędu (efekt placebo, oczekiwania uczestników). |
| Brak grupy z lekiem referencyjnym | Nie porównywano APB z lekami przeciwlękowymi (np. SSRI, buspiron) – nie wiadomo, jak skuteczny jest w porównaniu do standardu farmakologicznego. |
| Kortyzol – tylko jeden pomiar | Kortyzol ma rytm dobowy – pojedynczy pomiar nie oddaje pełnego obrazu aktywności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. |
Wnioski końcowe – synteza
- APB (zastrzeżony ekstrakt z korzenia ashwagandhy) w dawce 300 mg dwa razy na dobę przez 8 tygodni był skuteczny w redukcji subiektywnie odczuwanego stresu (PSS), lęku (HAM-A), napięcia, depresji i złości (POMS) oraz poprawie poczucia szczęścia (OHQ) u dorosłych z umiarkowanym stresem i lękiem.
- Przewaga APB nad standardowym ekstraktem (ARE) sugeruje, że zastrzeżona formuła charakteryzuje się lepszym profilem fitochemicznym (standaryzacja, proporcja witanolidów), co przekłada się na wyższą skuteczność.
- Kortyzol jako biomarker nie wykazał przewagi APB nad placebo – sugeruje to, że mechanizm działania ashwagandy może być bardziej złożony niż jedynie modulacja osi hormonalnych i obejmować bezpośredni wpływ na receptory GABA-A, układ serotoninergiczny i szlaki neuroprzekaźnikowe.
- Profil bezpieczeństwa jest korzystny – brak istotnych działań niepożądanych i zmian w parametrach laboratoryjnych, co czyni APB bezpieczną interwencją dostępną bez recepty.
- Znaczenie praktyczne: APB może stanowić wartościową opcję terapeutyczną dla osób z umiarkowanym stresem i lękiem, które chcą uniknąć farmakoterapii lub szukają uzupełnienia leczenia.
opracowano z użyciem agenta AI
Odkryj więcej z integmed.pl
Zapisz się, aby otrzymywać najnowsze wpisy na swój adres e-mail.

